超声肝纤维化早期无创检测诊断仪可行性报告

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪

人体肝脏

肝位于上腹部，横膈之下。 人体核心器官之一  无痛觉神经

肝脏是人体中大的腺体， 也是大的实质性脏器。

肝脏参与机体能量代谢功能

分泌和排泄胆汁的功能

解毒功能

血液方面的功能

*肝硬化（Cirrhosis of Liver)指的是肝脏因长期受到伤害，导致无法正常运作的症状, 是严重和不可逆的肝脏疾病。

*肝硬化早期表现为肝纤维化(Fibrosis of Liver),纤维化过程长期持续就会发展成肝硬化。

*慢性肝病会导致肝纤维化、肝硬化及其他潜在并发症的发生。

*肝纤维化是肝损伤的共同病理过程。

其他可能的病因

其他肝脏感染（血吸虫）；代谢紊乱（脂质、 糖原和金属元素存储紊乱）；不良生活习惯, 如：长期熬夜；营养不良，情绪刺激等。

自身免疫性肝病

自身免疫性不好，身体循环障碍，导致肝脏长期淤血与肝炎，慢慢转化为肝硬化。

胆汁淤:

肝外胆管阻塞或肝内胆汁淤积时髙浓度的胆红素 对肝细胞有损害作用，久之可发生肝硬化

病毒性肝炎

在中国，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型 肝炎，是引起门静脉性肝硬化的主要因素。

慢性酒精中毒

连续数年每日饮酒超过2-3杯，是引起肝硬化的因素之一。

毒物或药物

药物毒副作用。长期或反复接触某些药物, 可产生中毒性或药物性肝炎，进而导致肝硬化，例如黄曲霉素。

肝纤维化、肝硬化的临床特点

肝脏是一沉默的器官，没有痛觉神经，旦出现明显症 状、体征，多数已有明确肝硬化甚至出现肝衰竭。

早期发现的各种肝炎多可治愈，但由于许多病毒性肝炎 早期症状不明显，常常失去早期治疗的机会，因而转为慢性肝炎。

慢性肝炎如还没有得到及时合理的治疗，就有可能进步发展为肝纤维化。

肝纤维化的早期诊断治疗与防治至关重要，是阻止慢性肝病发展成为肝硬化、肝癌和肝衰竭的重要手段。

乙肝发展史

青少年和成人期

急性5-10%

代偿期肝硬化 5年病死率14-20%

HBV 感樂 5-30%

慢性乙肝

5年

12-25%

1干硬化

5年

婴幼儿期

▼

6-15%

肝癌

失代偿期肝硬化 5年病死率70-86%

蒙各种病因

持续肝损伤

S年发生率 12%-25%

正常肝纤维化

肝纤维化是各种慢性肝病走向肝硬化的必经通路，是各种肝病引起慢性肝损伤的修复结果。

*肝纤维化分为轻、中、重、肝硬化4级。

轻、中度肝纤维化可逆转；重度及肝硬化 难以逆转。

逆转肝纤维化，阻断肝慢性肝病，病因治疗硬化、肝癌的形成，对保护肝脏具有重要意义。

抗肝纤维化治疗。

临床评估

局限性：肝纤维化早期 临床症状不明显，需结 合其他指标进行宗合平估。

肝脏组织病理学检查方法

即肝活检，金标准。

局限性：属于有创检查， 取样组织小，存在误差， 难以重复进行。阅片者经验不同可能导致重复性差。

血清学检测：

局限性：需多项指标综合评估，受到多因素影响，而且尚不能反映肝纤维化程度。

影像学检查

局限性：早期肝纤维化 形态学改变不明显，只能在肝纤维化的晚期，甚至发生门静脉高压或 肝硬化时才能发挥作用。

超声无创肝硬化检测诊断仪

安全无创，准确快速，能定量反应肝纤维化程度的检测方法

原理：利用声波传导速率与组织硬度相关的原理 通过测量肝脏硬度

来评估肝纤维化的程度。达到无创定量评估肝脏受损情况的目的。

弹性成像技术是学术界高度认可的肝纤维化检测方法。

包括世界卫生组织，欧洲肝病学会，美国肝病研究学会，亚太肝病研究学会，中华医学会等，都 推荐用瞬时弹性成像技术检测肝纤维化。

超声波衰减定量技术

探头发出的超声波信号，在肝脏内发生衰减，仪器同时使用专利算法，测量超声信号的衰减程度，将此超声衰减参数称之为衰减系数，以此定量评估肝脏脂肪含量。

衰减系数的主要特性

以dB/m表示的定量参数；

反应超声波在肝脏中的振幅下降程度，取决于超声波信号在介质中传递的距离媒介的性质例如粘性（脂肪含量）

使用硬度测量时所发生的超声波计算，与硬度测量同时进行；

不同于传统的超声波检查，不受设备和操作者的影响

肝纤维检测方法对比

                是否有创    检测速度     可重复性    准确度        能否量化 灵敏程度

肝穿活检        有创            4天左右      不能重复   金标准       不能          金标准

血清学        微创           1天左右      不易重复   准确度偏低    不能        不高

超声方法        无创            30分钟       可重复进行 准确度偏低   不能        不高 

Scan         无创           2分钟         可重复进行        准确度局        能         高

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪

超声肝纤维化早期无创检测诊断仪——显示器

 23.8英寸高分辨率宽屏护眼液晶 显示器，丰富展示诊断细节和高质量的诊断图像。

显示器配备多自由度支架，可 360°旋转移动，使用便捷。

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪——主机

专利技术，独特算法，可靠的量化检测结果 配置，保证数据的高速处理

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪——换能器探头

蓝色工作指示灯

触发开关

超声换能器：发射和接收超声波

作用：1.帮助选择合适的测量点。 2.跟踪测量剪切波的速度

振动发生器：

激发瞬时弹性剪切波 (50Hz)

*具备肝脏组织识别功能，无需超声引导;

*按压力度智能检测，可单次、连续操作;

*根据患者体形，自动调整打击力度，适应不同体形的人群。

*轻巧美观，单手可操作；

*防滑设计，不再担心手心出汗与滑落；

*探头打击部位IP64防尘防水。

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪——扫码枪

*连接HIS系统

*受试者信息扫描读取，方便快捷。免却手动 输入的烦恼

影像扫描区域

第7到第9肋间隙

人体的构造

*由剑突出发向右向下即可找到第7到第9肋间隙。

*在合适的肋间隙位置上，使用超声探头沿着肋间隙寻找合适的检测位置。

肝纤维化检测流程

检测体位

受试者仰卧，举起右臂放在头后；暴露肝右叶区的肋间隙。通常取剑突水平线

、右腋中线及肋骨下缘所包围的区域为检测区域。受检者保持安静，平稳呼吸。

检测方法：

探头垂直紧贴于皮肤，于肋间隙选定测量位置，检查者按探头按钮开始采集图像并获得测量值。

注意：

10次成功测定值的中位数即为终测定值。 医生会对弹性数值的含义做出解释。

Scan肝硬化检测诊断仪检测参数

参数              单位           临床意义

硬度值         kPa                  肝硬化定量参数

衰减系数        dB/m             脂肪变定量参数

国际通用的检测标准值

肝脏硬度E (kPa)值

肝脏硬度值分期对照参考表

脂肪肝变性CAP值

肝脏脂肪变性值分期参考表

肝硬化检测诊断仪适用检测范围

普通人群肝病筛查

针对有肝脏损伤行为（长期饮酒、 熬夜、服用有肝损害的药物等）高 危人群可早期诊断，早期治疗以取 得更好的疗效。

慢性肝病患者检查

针对各种慢性肝病患者（如乙肝、 丙肝、酒精肝等），无需肝脏穿刺 即可实时监测肝脏纤维化程度，医生可根据监测结果制定治疗策略。 助于预测肝硬化的并发症及其预后

慢性肝病治疗效果评估

逆转肝纤维化的评估

西药：长效干扰素、核苷类抗病毒类（恩替卡韦）

中药：复方鳘甲软肝片、扶正化瘀胶囊

中西药联合用药

Scan肝硬化检测诊断仪的技术优势

五大专利技术

基于图像的生物组织弹性的测量方法及装置

弹性测量的超声成像系统及测量生物组织弹性的方法

弹性成像方法和系统及其中的生物组织位移估计方法和系统

超声肝纤维化早期无创检测诊断仪

超声波成像系统

Scan肝硬化检测诊断仪——特点

肝脏智能弹性成像检测

专利技术，独特算法, 结果可靠

检测结果量化, 已被多国肝病组织认可

无创检测，测量快速， 结果立等可取

操作简单，超声操作技能；经简单培训后可快速熟练使用

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪

功能特色

专利成像技术，量化肝纤维化分期

先进的硬件与探头技术

数据的加速处理，提高系统响应速度；

更大的取样体积，更能代表整个肝脏的信息;

探头连续的击打检测，极大的提高检测效率;

 探头防滑、防水和防尘设计，方便临床操作。

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪

功能特色

全面的数据管理

病例数据可PDF，EXCEL多格式输出

病例多条件检索

病例支持删除功能

个性化定制检测报告

报告的一些模块可自定义设置

可链接医院HIS系统

完善的人机工程学设计

显示器配备多自由度支架，可360度旋转移动

配备台车操作面板，方便临床使用

抽拉隐藏无线鼠标键盘，方便操作，便于日常防尘防灰

选配扫码枪，免却手动录入的烦恼

同类产品对比——探头

Scan肝硬化检测诊断仪，一把具有宽频功能的换能器探头，可实现一次触发连续击打。

其它肝硬化检测诊断仪,对于不同体型的病人 选择不同型号的探头，探头价格昂贵。

同类产品对比——技术参数

序号顷目Scan肝硬化检测诊断仪   其它肝硬化检测诊断仪        其它肝硬化检测诊断仪

1       处理器        i5-6500 3.2GHz              1.28G Hz PIII           i3-2100  3.10GHz     

2.显示器移动范围

          多自由度显示器支架，         固定显示器          固定显示器

可360度旋转移动

3，内存：      8G                        无数据            无数据

4. 存储空间    1T                           80G               500G

5.数据录入：   扫描读取录入             手动录入            手动录入

6. 弹性模量检测范围  1kPa - 100kPa            1.5Kpa-75Kpa        4.8Kpa-70Kpa         

7. 检测报告                          _      

针对不同群体，个性定制检测报告          统一格式的报告         统一格式的报告  

8. 病例导出  

Scan肝硬化检测诊断仪

病例导出以Excel格式导出病例全部信息，支持升级，支持按要求筛选病例功能；单个病例支持以PDF格式导出病例  

其它肝硬化检测诊断仪       

以Excel格式导出病例全 部信息

以Excel格式导出病例全部信息        

单个病例导出， 方便对单个病人的诊断

9. 网络连接   可连接医院HIS网络系统          无数据                      无数据

10.探头击打方式  一次触发可连续击打     一次触发可连续击打        一次触发次一击打        连续击打，更加快捷

11    取样体积         ≥6cm3                  ≥3cm3                   ≥3cm3

12    超声波大有效跟踪深度  

≥85mm                 ≥80mm                  ≥85mm

13测量深度范围  

         皮下15mm -  100mm           皮下15mm -80mm              皮下15mm -85mm

（深度更深，适应不同体型的病人）

Scan肝硬化检测诊断仪检测的意义

中国是肝癌发病重灾区

乙肝发病率呈逐年下降趋势，而肝癌发病率却逐渐增加，2010年全球新肝癌70余万，中国40余万，占全球新发肝癌的约54%；

Scan肝硬化检测诊断仪

检测带来的效益

社会效益

Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪提供完整的肝纤维化解决方案，用于评估慢性肝纤维化程度与肝病治疗效果，预测肝硬化并发症。造福社会，创造社会效益，提升医院的影响力。

经济效益

我国慢性肝病人群约为3亿，对无创 肝纤维化检测的需求巨大。Scan超声肝纤维化早期无创检测诊断仪检

测简便快捷，操作方便，可 快速收回成本，实现可观的经济效益。

以三级甲医院肝病科或体检此项目收费为例，每次检测收费120元。

以下是《肝硬化检测设备打造无创诊断中心》的使用所产生

的经济效益的分析：

假设每天有30人次，则收入如下：

直接效益：

每天此项收费总额为：120元/次*30次/日=3600元/日 每月以22个工作日计算：22日/月*3600元/日=7.92万/月 每年以12个月计算：12月/年*7.92万=95.04万/年

假设每天有50人次，则收入如下：

直接效益：

每天此项收费总额为：120元/次*50次/日=6000元/日 每月以22个工作日计算：22日/月*6000元/日= 13.2万 每年以12个月计算：12月/年*13.2万= 158.4万/年

科研效益

方便快捷的检测肝脏硬度值与肝纤维化，可结合其他科研项目，进行广泛的研究。

售后服务

两年质保，质保期内免费维护和校准

装机培训

厂家进行设备装机与操作培训

探头维护

探头每半年或使用2万次后, 进行校准维护

故障维修

1小时响应，24小时给出解决方案, 快速解决设备故障问题。

这就是肝纤维化、肝硬化诊断必备好帮手

成都华西华科研究所

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手机 : 传真 :028-65830598

在线 联系人 : 王先生

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